中新網蘭州8月11日電 (李開銀)針對個別地區醫療機構急救室、手術室等存在過期失效的一次性使用無菌醫療器械,配置的在用急救設備未按照要求進行維護保養、檢驗檢測、記錄檔案管理不規範等使用風險,甘肅省食藥監局近日發出通知,在全省範圍內開展急救室、手術室用醫療器械專項檢查,進一步加強對醫療機構急救室、手術室用醫療器械質量安全監管。
  據悉,此次專項檢查要覆蓋鄉鎮以上醫療機構、社區醫療衛生服務中心、專科醫院及綜合性門診的急救室(箱、包)、救護車、手術室,重點檢查急救用一次性使用無菌醫療器械是否存在過期失效,購進渠道是否合法,產品是否註冊,產品內包裝有無破損等;急救用在用設備的維護保養、檢驗檢測情況,是否有相關記錄,是否收集了設備相關資料並建立檔案等;被檢查單位是否存在使用過期、失效、淘汰或不合格醫療器械的行為,是否存在非法渠道購進醫療器械的行為等。
  甘肅省食藥監局要求,要嚴查使用單位使用過期失效、淘汰、不符合質量標準(需抽樣,並按有關規定辦理)的醫療器械,以及從非法渠道購進等違法違規行為,依據《醫療器械監督管理條例》有關規定和“五整治”專項行動工作要求,從嚴、從快、從重處罰,加大對違法違規行為處罰力度。同時,按照“五不放過”原則,對違法產品、違法生產、違法經營追根溯源、嚴肅處理。(完)  (原標題:甘肅開展急救手術用醫療器械專項檢查)
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